Commento Articolo 5 EHDS - Diritto delle persone fisiche di inserire informazioni nella propria cartella clinica

Article 5 of the EHDS Regulation enshrines the right of the natural person to enter information into their electronic health record, thereby acknowledging an active and participatory role in shaping their own care pathway. The provision, however, tempers such openness with the need to preserve the reliability of health data, requiring that information supplied by the data subject be clearly distinguishable from that recorded by healthcare professionals and precluding any direct alteration of the latter. The resulting framework is one of qualified informational self-determination, in which the expansion of the patient’s prerogatives is reconciled with the safeguarding of documentary integrity and clinical accountability.

L’art. 5 del Regolamento EHDS consacra il diritto della persona fisica di inserire informazioni nella propria cartella clinica elettronica, riconoscendole un ruolo attivo e partecipativo nella costruzione del proprio percorso di cura. La disposizione, tuttavia, bilancia tale apertura con l’esigenza di preservare l’affidabilità del dato sanitario, imponendo la chiara distinguibilità delle informazioni provenienti dall’interessato rispetto a quelle redatte dai professionisti sanitari e precludendo ogni modifica diretta di queste ultime. Ne emerge un modello di autodeterminazione informativa temperata, nel quale l’ampliamento dei poteri del paziente si coniuga con la tutela dell’integrità documentale e della responsabilità clinica.