Commento Articolo 81 EHDS - Diritto di presentare un reclamo a un organismo responsabile dell’accesso ai dati sanitari

Article 81 of the EHDS Regulation stands as a fundamental safeguard within the architecture of the European Health Data Space, conferring upon both natural and legal persons the right to lodge a complaint whenever their rights or interests are adversely affected. Far from being a mere procedural stipulation, the provision establishes an effective, accessible, and transparent remedy, imposing upon the competent bodies stringent informational duties alongside the obligation to provide readily available means of redress. Of particular significance is its systematic alignment with the GDPR: where a complaint pertains to the rights of natural persons concerning personal data protection, jurisdiction is referred to the competent supervisory authority, pursuant to a rationale of institutional cooperation and the harmonious safeguarding of fundamental rights.

L’articolo 81 del Regolamento EHDS si atteggia quale presidio di garanzia nell’architettura dello spazio europeo dei dati sanitari, poiché riconosce a persone fisiche e giuridiche il diritto di proporre reclamo quando i loro diritti o interessi risultino negativamente incisi. La disposizione non si esaurisce in una previsione procedurale, ma delinea un rimedio effettivo, accessibile e trasparente, imponendo agli organismi competenti obblighi di informazione e strumenti agevoli di attivazione. Di particolare rilievo è il raccordo con il GDPR: ove il reclamo involga i diritti della persona fisica in materia di protezione dei dati, la cognizione è rimessa all’autorità di controllo, in una logica di cooperazione istituzionale e di tutela armonica dei diritti fondamentali.