Il presente studio multicentrico, osservazionale di coorte prospettico, ha l’obiettivo di valutare il profilo di efficacia, di sicurezza, di aderenza terapeutica, nonché, la capacità di modulare l’infiammazione cutanea e sistemica di apremilast (inibitore della fosfodiesterasi 4), rispetto alla fototerapia nB-uVB e al metotrexato (mtX) nei pazienti adulti affetti da psoriasi a placche moderata-grave. le terapie sistemiche attualmente in uso per la psoriasi possono controllare l’infiammazione ed i sintomi che ne derivano, con variabile e non prevedibile esito. Per quanto le terapie bio- logiche rappresentano cure innovative con rapidità di azione ed eccellente risposta clinica, non tutti i pazienti rispondono in misura soddisfacente. Inoltre, le controindicazioni assolute e relative, l’emivita lunga e lo stretto monitoraggio clinico e laboratoristico a cui i pazienti devono sottoporsi, con risvolti importanti anche di tipo farmaco-economico, limitano l’acces- so alle cure a una parte non trascurabile di pazienti. la crescente capacità di definire, all’interno di una patologia, differenti fenotipi caratterizzati da specifici profili clinici e fisiopatologici è alla base dell’approccio ‘per- sonalizzato’ della medicina, correntemente considerato il più rispondente ai criteri di ottimizzazione della gestione terapeutica. l’esigenza di questa caratterizzazione costituisce il razionale del presente studio. Sono stati selezionati i pazienti, che soddisfano i criteri di ammissibilità, candidati, indipendentemente dallo studio, alla terapia sistemica per la psoriasi con apremilast, con fototerapia nB-uVB o con mtX. Il periodo di osservazio- ne è stato di 16 settimane, indipendentemente dalla durata della terapia che è stata valutata per ogni singolo paziente. ai fini dell’end point primario sono stati esaminati sia parametri clinici di efficacia, quali PaSI-75 (% di pazienti che raggiungono un miglioramento della condizione clinica del 75% rispetto alla baseline), DlQI (questionario che indaga l’impatto della malattia sulla qualità di vita del paziente), nonché, parametri molecolari specifici dell’infiammazione psoriasica cutanea e sistemica. lo studio è ancora in corso, saranno presentati i primi risultati.
Confronto del profilo di efficacia, sicurezza e compliance tra Apremilast, NB-UVB e MTX nei pazienti psoriasici: i primi risultati di uno studio osservazionale multicentrico italiano
RAIMONDO ANNUNZIATA
;SERENA LEMBO
2022-01-01
Abstract
Il presente studio multicentrico, osservazionale di coorte prospettico, ha l’obiettivo di valutare il profilo di efficacia, di sicurezza, di aderenza terapeutica, nonché, la capacità di modulare l’infiammazione cutanea e sistemica di apremilast (inibitore della fosfodiesterasi 4), rispetto alla fototerapia nB-uVB e al metotrexato (mtX) nei pazienti adulti affetti da psoriasi a placche moderata-grave. le terapie sistemiche attualmente in uso per la psoriasi possono controllare l’infiammazione ed i sintomi che ne derivano, con variabile e non prevedibile esito. Per quanto le terapie bio- logiche rappresentano cure innovative con rapidità di azione ed eccellente risposta clinica, non tutti i pazienti rispondono in misura soddisfacente. Inoltre, le controindicazioni assolute e relative, l’emivita lunga e lo stretto monitoraggio clinico e laboratoristico a cui i pazienti devono sottoporsi, con risvolti importanti anche di tipo farmaco-economico, limitano l’acces- so alle cure a una parte non trascurabile di pazienti. la crescente capacità di definire, all’interno di una patologia, differenti fenotipi caratterizzati da specifici profili clinici e fisiopatologici è alla base dell’approccio ‘per- sonalizzato’ della medicina, correntemente considerato il più rispondente ai criteri di ottimizzazione della gestione terapeutica. l’esigenza di questa caratterizzazione costituisce il razionale del presente studio. Sono stati selezionati i pazienti, che soddisfano i criteri di ammissibilità, candidati, indipendentemente dallo studio, alla terapia sistemica per la psoriasi con apremilast, con fototerapia nB-uVB o con mtX. Il periodo di osservazio- ne è stato di 16 settimane, indipendentemente dalla durata della terapia che è stata valutata per ogni singolo paziente. ai fini dell’end point primario sono stati esaminati sia parametri clinici di efficacia, quali PaSI-75 (% di pazienti che raggiungono un miglioramento della condizione clinica del 75% rispetto alla baseline), DlQI (questionario che indaga l’impatto della malattia sulla qualità di vita del paziente), nonché, parametri molecolari specifici dell’infiammazione psoriasica cutanea e sistemica. lo studio è ancora in corso, saranno presentati i primi risultati.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
