EHDS e soggetti vulnerabili: tra esigenze di condivisione dei dati sanitari e tutela della persona

This analysis is aimed to show the legal and social implications of the new European Health Data Space (EHDS), starting from the profound qualitative transformation that massive digitalization and the use of artificial intelligence impose on the concept of health. The tension between the goal of fostering research and technological innovation through data interoperability and the need to protect individual dignity and privacy is evident in the decisive move away from the 'consent-centric' model in favor of a market and efficiency oriented approach. In this context, the concept of 'vulnerability' is analyzed alongside the fragile protection mechanisms provided by the EHDS. The work aims to highlight that data management tools may not be fully aligned with the declared vision of protection. To this end, the European experience is compared with that of the United States, which is marked by conflicts between informational self-determination and access to health data for public safety purposes."

Obiettivo del lavoro è l'analisi delle implicazioni giuridiche e sociali del nuovo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS), a partire dalla profonda trasformazione qualitativa che la digitalizzazione massiva e l'uso dell'intelligenza artificiale imprimono al concetto di salute. la tensione tra l'obiettivo di favorire la ricerca e l'innovazione tecnologica attraverso l'interoperabilità dei dati e la necessità di proteggere la dignità e la riservatezza dell'individuo si avverte nel deciso allontanamento dal modello "consensocentrico" a vantaggio di logiche di mercato e di efficienza. In questo contesto, è analizzato il concetto di "vulnerabilità" e, al tempo stesso, i fragili meccanismi di tutela predisposti dallo EHDS. Il lavoro intende evidenziare che gli strumenti di gestione dei dati potrebbero non essere pienamente allineati con la visione di tutela dichiarata. A tal fine si confronta l'esperienza europea con quella statunitense, segnata da conflitti tra autodeterminazione informativa e accesso ai dati sanitari per scopi di pubblica sicurezza.